Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы и порошок белого цвета с кремоватым оттенком. 1 капс. димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) 250 мг кальция пантотенат 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, крахмал 1500, магния гидрофосфат (магний фосфорнокислый двузамещенный), повидон, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, азорубин, понсо 4R.
Клинико-фармакологическая группа: Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп.
Фармакологическое действие
Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени. Наличие в составе препарата Зорекс кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме — 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.
Выведение
T1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% препарата выводится с мочой, частично — с калом.
Показания
-
злоупотребление алкоголем;
-
алкогольный абстинентный синдром;
-
хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая водой. При злоупотреблении спиртными напитками или алкогольном абстинентном синдроме назначают по 1 капсуле 1-2 раза/сут.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (в расчете на унитиол), а кратность приема довести до 3 раз/сут. Препарат следует принимать 3-7 дней до прекращения симптомов интоксикации.
При хроническом алкоголизме назначают по 1 капсуле 1-2 раза/сут в течение 10 дней.
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают 300-1000 мг/сут (разделенные на 2-3 приема) в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции; при применении в высоких дозах — тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Противопоказания
-
тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;
-
тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при пониженном АД.
Беременность и лактация
Данных о применении препарата Зорекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
Передозировка
Симптомы передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов. Проводят симптоматическую терапию, в острых случаях показана оксигенотерапия, введение декстрозы.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.