Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого цвета, плоские. 1 таб. L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид 1 г Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор, лакричный ароматизатор, сахар прессованный, магния стеарат гидроксибензоат, карамель, вода.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный. 1 фл. (10 мл) L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид 1 г. Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, натрия сахаринат двухосновный, вода.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид 246 мг 1.23 г, в т.ч. L-карнитин (левокарнитин) 200 мг 1 г. Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.
Фармакологическое действие
Препарат для коррекции метаболических процессов. L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
L-карнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
Показания
-
первичный и вторичный дефицит L-карнитина;
-
вторичный дефицит L-карнитина, возникающий как следствие диализа;
-
нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Режим дозирования
При первичном и вторичном дефиците L-карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
При вторичном дефиците при гемодиализе внутрь препарат назначают в дозе 2-4 г/сут; в/в — в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа. При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут. Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния. В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь — незначительные диспептические расстройства. Прочие: у пациентов с уремией — симптомы миастении.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат может применяться как при беременности, так и в период лактации.
Особые указания
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина. Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности таблеток жевательных — 3 года, раствора для приема внутрь и раствора для инъекций – 5 лет.