Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный. 1 л калия гидроксид 3.854 г что эквивалентно содержанию К+ 58.4 ммоль магния оксид 1.116 г что эквивалентно содержанию Mg2+ 27.7 ммоль D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г. Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г/1 л), вода д/и. Теоретическая осмолярность — 310 мосм/л; значение рН 6.0-7.4; титруемая кислотность не более 2 ммоль до значения рН 7.4; энергетическая ценность (на 1 л) — 110 ккал=461.4 кДж; содержание общего азота 1.59 г/л.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме. Калий является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека. Комбинация К+ и Mg2+ принимает участие во многих процессах в организме: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция. Аспарагинат переносит ионы К+ и Mg2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Препарат улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.
Показания
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях: — ИБС, в т.ч. острый инфаркт миокарда; — сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии); Режим дозирования Препарат предназначен только для в/в введения. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.
Побочное действие
При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.
При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
Противопоказания — острая и хроническая почечная недостаточность; — гиперкалиемия; — гипермагниемия; — недостаточность коры надпочечников; — шок; — AV-блокада I-III степени; — олугурия, анурия; — острый метаболический ацидоз; — тяжелая миастения; — дегидратация; — артериальная гипотензия; — болезнь Аддисона; — повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сорбиту). С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке). Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности
Особые указания
Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.
Передозировка
При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги). Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.
