Кетопрофен врамед (Ketoprofen Vramed)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта. 1 г кетопрофен 25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная, бензалкония хлорид, макрогол 400, карбомер, диэтаноламин, комплексин III, масло лавандовое, масло цветов апельсина.

Клинико-фармакологическая группа: НПВП для наружного применения.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча — 1.08±0.63 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Выведение

T1/2 кетопрофена — от 2 до 4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.

Показания

  • острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).

Режим дозирования

Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена). Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля. Курс лечения не более 12 дней.

Побочное действие

Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура. При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.

Противопоказания

  • мокнущие дерматозы, экзема;
  • инфицированные ссадины и раны;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Особые указания

Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Написать комментарий