Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта. 1 г кетопрофен 25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная, бензалкония хлорид, макрогол 400, карбомер, диэтаноламин, комплексин III, масло лавандовое, масло цветов апельсина.
Клинико-фармакологическая группа: НПВП для наружного применения.
Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча — 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена — от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
Показания
-
острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
-
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).
Режим дозирования
Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена). Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля. Курс лечения не более 12 дней.
Побочное действие
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура. При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
Противопоказания
-
мокнущие дерматозы, экзема;
-
инфицированные ссадины и раны;
-
детский возраст до 12 лет;
-
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Особые указания
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Лекарственное взаимодействие
Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
