Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 капс.
-
фосфолипиды (липоид С80, основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг .
-
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.
1 фл.
-
фосфолипиды 500 мг.
-
натрия глицирризинат 200 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Распределение
Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания
-
вирусный гепатит (острый и хронический);
-
жировая дегенерация печени (гепатоз);
-
другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
-
цирроз печени;
-
интоксикации;
-
псориаз;
-
нейродермит;
-
экзема.
Режим дозирования
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут.
Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут. утром и вечером в течение 10 дней.
Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Побочное действие
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Противопоказания
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Особые указания
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 20°C.
Срок годности капсул — 3 года, срок годности лиофилизата — 2 года.
