Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. — триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель К 4М Premium EP), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, титана диоксид, макрогол (полиэтиленоксид 4000), краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей).
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы — 16%.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма с мочой (около 60% — в неизмененном виде).
Показания к применению препарата
-
ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной
терапии); -
хориоретинальные сосудистые нарушения;
-
головокружение сосудистого происхождения;
-
кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая суточная доза — 70 мг (2 таблетки) в 2 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд.
-
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению препарата
-
почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
-
выраженные нарушения функции печени;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
