Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
| 1 таблетки | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидрогенцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| гвайфенезин | 100 мг | 1 г |
| бутамирата дигидрогенцитрат | 4 мг | 40 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат оказывает местноанестезирующее действие на слизистую оболочку бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Кроме того, он обладает умеренным бронхолитическим эффектом. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Показания
-
сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
-
для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Режим дозирования
Препарат желательно принимать после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
Доза и частота приема
| Масса тела | таблетки | капли для приема внутрь |
| До 7 кг | — | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | — | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | — | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | — | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | — | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| до 50 кг | по 0.5 таблетки 4 раза/сут | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 1 таблетки 3 раза/сут | по 30 кап. 3 раза/сут |
| 70-90 кг | по 1.5 таблетки 3 раза/сут | по 40 кап. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таблетки 4 раза/сут | — |
Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь.
Противопоказания
-
миастения;
-
детский возраст до 1 года (капли);
-
детский возраст до 12 лет (таблетки);
-
I триместр беременности;
-
период лактации;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности — 5 лет.
