Форма выпуска, состав и упаковка
Драже 1 драже бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид, полиэтиленгликоль-6000, глицерол, твин-80, гликолевый воск.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B. Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина.
-
Тиамин — витамин B1 — регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.
-
Пиридоксин — витамин B6 — является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA). Препарат ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Фармакокинетика
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. В клетках бенфотиамин накапливается в 5 раз активнее, чем водорастворимый тиамин. После биотрансформации в тиамин-дифосфат обладает кинетикой, не отличающейся от водорастворимого тиамина.
Показания
Симптоматическая терапия неврологических заболеваний:
-
невриты;
-
невралгии;
-
полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);
-
миалгии;
-
корешковые синдромы;
-
ретробульбарные невриты;
-
опоясывающий герпес;
-
парезы лицевого нерва;
-
системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6.
Режим дозирования
Назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1 месяца. Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: в отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь.
Противопоказания
-
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с D-пеницилламином, циклосерином.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мильгамма снижает антипаркинсоническое действие леводопы, что связано с усилением периферического декарбоксилирования леводопы под влиянием пиридоксина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей. Срок годности — 5 лет.