Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения гомогенная, белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
1 г
-
мазипредона гидрохлорид 2.5 мг
-
миконазол 20 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, парафин жидкий, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ.
Микозолон — комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее, противозудное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Мазипредон — водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противозудное действие.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, кандид и антибактериальное действие преимущественно против грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
При местном применении всасывание миконазола незначительное: практически все количество миконазола находится на коже в неизмененном виде. Меньше чем 0.5% выделяется с мочой.
Мазипредон при нанесении на кожные покровы всасывается медленно.
Показания к применению препарата
-
грибковые заболевания кожи, вызываемые дерматофитами и кандидами, сопровождающиеся воспалением и зудом;
-
дерматозы, осложненные грамположительной бактериальной инфекцией;
-
микозы с локализацией в области складок, в том числе межпальцевые, паховые, подмышечные, микозы слухового прохода;
-
дерматиты, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
При кожных инфекциях: на пораженные участки кожи микозолон наносят тонким слоем 2 раза в день до полного клинического выздоровления.
При ногтевых инфекциях: после удаления пораженных сегментов ногтей применяют препарат в виде окклюзионной повязки. Лечение продолжается без перерыва до полной регенерации ногтей.
При ушных инфекциях: 2 раза в день в наружный слуховой проход вводят турунды, пропитанные препаратом. Лечение продолжается до полного выздоровления.
Курс лечения в среднем составляет 2-5 недель.
Побочное действие
Очень редко, вследствие индивидуальной повышенной чувствительности возможно: местное раздражение кожи, чувство жжения, покраснение кожи. При чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.
При длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.
В случае длительного применения на обширной поверхности у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, и также недостаточной зрелостью эпидермиса возможно всасывание пропорционально большего количества глюкокортикостероида при местном применении, и соответственно, проявление системного действия.
Противопоказания к применению препарата
-
туберкулез кожи;
-
вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек (герпетическая инфекция, ветряная оспа);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
детский возраст (до 2 лет);
Беременность и лактация
Данные о безопасности и эффективности применения препарата в периоды беременности и лактации не выявлены. Применение препарата возможно в этот период только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка или плода.
Особые указания
В процессе лечения особое внимание следует уделять соблюдению правил личной гигиены и ухода за кожей. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможно раздражение кожи и атрофии. При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения, необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое лечение. При длительном применении препарата на большой поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи), требуется особая осторожность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не повышает риск при вождении автомашины и выполнении работ, связанных с повышенным риском.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 8-15°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
