Бромокриптин-Рихтер форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки Бромокриптин-Рихтер белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с фаской, с риской на одной стороне, с гравировкой «2.5» — на другой стороне. 1 таб. бромокриптина мезилат 2.87 мг, что соответствует содержанию бромокриптина 2.5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор секреции пролактина. Противопаркинсонический препарат.
Бромокриптин-Рихтер фармакологическое действие
Допаминомиметик. Стимулируя центральные допаминовые рецепторы, способствует уменьшению секреции пролактина и угнетает повышенную секрецию гормона роста. В результате стимуляции допаминергической передачи в нигростриальной системе (главным образом за счет стимуляции рецепторов) уменьшает симптомы паркинсонизма. Подавляет физиологическую лактацию, эффективен при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией, способствует нормализации менструальной функции.
Лекарство Бромокриптин-Рихтер фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь степень абсорбции бромокриптина из ЖКТ составляет 30%.
Распределение
Концентрация бромокриптина в плазме достигает 4-6 нгэкв/мл, в эритроцитах — 2-3 нгэкв/мл. Бромокриптин на 90-96% связывается с альбумином плазмы крови.
Метаболизм
Биодоступность бромокриптина составляет 6% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Выделение
Выводится преимущественно с калом (85.6%) и в незначительной степени — с мочой (2.5-5.5%).
Препарат Бромокриптин-Рихтер показания
-
женское бесплодие, обусловленное или сочетающееся с гиперпролактинемией; женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией: синдром склерокистозных яичников, ановуляторные циклы (в качестве дополнения к терапии антиэстрогенами, например кломифеном);
-
нарушения менструального цикла, обусловленные или сочетающиеся с гиперпролактинемией, в т.ч. олиго- и аменорея с галактореей и без нее, недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла;
-
микро- и макроаденомы гипофиза, продуцирующие пролактин — пролактиномы (перед удалением опухоли — обычно для уменьшения ее объема и для облегчения проведения операции; после хирургического вмешательства — в случае сохранения повышенной концентрации пролактина в плазме крови);
-
состояния, требующие предупреждения, уменьшения или прекращения лактации по медицинским показаниям;
-
лечение идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма;
-
акромегалия — в качестве самостоятельного метода терапии (в случае невозможности оперативного вмешательства) или в дополнение к хирургическому или лучевому лечению;
-
некоторые заболевания молочных желез (масталгия при предменструальном синдроме, доброкачественные узловые или кистозные изменения).
Таблетки Бромокриптин-Рихтер режим дозирования
Для лечения паркинсонизма Бромокриптин Рихтер применяют как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Средняя начальная доза составляет 1.25 мг/сут (1/2 таб.); принимать препарат следует вечером. В случае необходимости дозу увеличивают на 1.25 мг в неделю. Кратность приема — 2-3 раза (в зависимости от величины суточной дозы). Средняя терапевтическая доза варьирует от 10 до 40 мг/сут.
При нарушениях менструального цикла и женском бесплодии назначают в суточной дозе 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), при необходимости дозу увеличивают в 2 раза. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или наступления овуляции. Для предупреждения рецидивов лечение проводят в течение нескольких менструальных циклов.
При пролактиномах начальная суточная доза составляет по 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), затем дозу постепенно повышают до обеспечения соответствующего снижения концентрации пролактина в плазме.
При акромегалии лечение Бромокриптином Рихтер начинают с суточной дозы 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). После этого, в зависимости от клинического эффекта и выраженности побочных эффектов, дозу повышают до 10-20 мг (4-8 таб.) в сутки. Для предупреждения лактации после родов и аборта назначают по 5 мг/сут (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 14 дней.
Лечение начинают, по возможности, как можно раньше, но не ранее чем через 4 ч после родов или аборта. Если после отмены препарата появляется небольшое выделение молока, то курс лечения продолжают еще 1 неделю. Для устранения напряжения молочных желез в послеродовом периоде, а также при начинающемся мастите препарат назначают однократно в дозе 2.5 мг (1 таб.).
При необходимости через 6-12 ч повторно назначают препарат в той же дозе натощак так, чтобы не подавить выделение молока. При мастите Бромокриптин Рихтер назначают в комбинации с антибиотиками.
При доброкачественных опухолях молочных желез препарат назначают по 2.5-3.75 мг/сут (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). При необходимости дозу увеличивают вдвое. Препарат следует принимать во время еды.
Препарат Бромокриптин-Рихтер побочное действие
-
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — синдром Рейно (особенно у предрасположенных пациентов, при длительном применении).
-
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения.
Прочие: судороги в икроножных мышцах.
Препарат Бромокриптин-Рихтер противопоказания
-
эссенциальный и семейный тремор;
-
хорея Гентингтона;
-
тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
-
эндогенные психозы;
-
неконтролируемая артериальная гипертензия;
-
токсикоз беременности;
-
повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи.
Таблетки Бромокриптин-Рихтер при беременности и лактации
В случае возникновения беременности препарат отменяют. У беременных в первые 8 недель Бромокриптин Рихтер не оказывает отрицательного действия на течение беременности. Если беременность возникает у пациентки с аденомой гипофиза, препарат отменяют, после чего необходим систематический контроль состояния аденомы на протяжении всей беременности, включая регулярное исследование полей зрения.
В случае выраженного увеличения пролактиномы необходимо вновь назначить Бромокриптин Рихтер. Препарат нельзя применять у женщин в период лактации. У женщин детородного возраста в период применения препарата необходимо обеспечить надежную (по возможности негормональную) контрацепцию.
Бромокриптин-Рихтер особые указания
Перед началом лечения масталгии, узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли данной локализации. При применении Бромокриптина Рихтер для торможения лактации после родов, особенно в первую неделю терапии, необходим регулярный контроль АД. В случае развития артериальной гипертензии, особенно при появлении сильных головных болей (вне зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушений зрения), препарат отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование.
У больных с акромегалией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка, целесообразно отказаться от назначения Бромокриптина Рихтер. В случае применения препарата у данной категории больных следует особо обратить их внимание на необходимость немедленно ставить в известность врача о появлении желудочно-кишечных расстройств.
С особой осторожностью следует назначать Бромокриптин Рихтер в высоких дозах при расстройствах психики, сердечно-сосудистых заболеваниях. Если заболевание не сочетается с гиперпролактинемией, то препарат необходимо применять в наиболее низкой эффективной дозе.
При использовании Бромокриптина Рихтер для лечения паркинсонизма необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы. В случае возникновения плевропульмональных симптомов (в частности инфильтратов в легких, плеврального выпота) необходимо прекратить лечение и провести тщательное обследование больного. Не допускается применение Бромокриптина Рихтер одновременно с другими производными алкалоидов спорыньи. Алкоголь вызывает ухудшение переносимости Бромокриптина Рихтер.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 15 лет из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Бромокриптина Рихтер не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. Передозировка Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия.
Лечение: при острой передозировке Бромокриптина Рихтер рекомендуют парентеральное введение метоклопрамида.
Препарат Бромокриптин-Рихтер лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бромокриптина Рихтер и эритромицина приводит к увеличению концентрации бромокриптина в крови. Уменьшение эффекта Бромокриптина Рихтер наблюдается при совместном применении с препаратами фенотиазинового ряда, бутирофенонами.
Препарат Бромокриптин-Рихтер условия и сроки хранения
Препарат Бромокриптин-Рихтер следует хранить в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности — 3 года.
