Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне — две пересекающиеся риски.
1 таб. тримебутина малеат 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.
1 таб. — тримебутина малеат 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ.
Фармакологическое действие
Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Vd — 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Тримебутин биотрансформируется в печени.
Выведение
Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 — около 12 ч.
Показания к применению препарата
Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:
-
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
-
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
-
синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;
-
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
-
подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
-
диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3, детям в возрасте 5-12 лет — по 50 мг 3, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3
Побочное действие
Редко: кожные реакции.
Противопоказания к применению препарата
-
детский возраст до 3 лет;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.