Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета.
- 1 мл тобрамицин 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат, тилоксапол, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
-
блефарит;
-
конъюнктивит;
-
кератоконъюнктивит;
-
блефароконъюнктивит;
-
кератит;
-
иридоциклит;
-
профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Режим дозирования
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение глазных капель Тобрекс у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Особые указания
Длительное применение глазных капель Тобрекс, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Недопустимо ношение контактных линз во время лечения препаратом.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобрекс у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции Тобрекса временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного назначения глазных капель Тобрекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°С. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.