Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г кетоконазол 20 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор «Lannete SX», нипагин, дибунол, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.
Фармакокинетика
При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.
Показания
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
-
дерматомикоз гладкой кожи;
-
паховая эпидермофития;
-
эпидермофития кистей и стоп;
-
кандидоз кожи;
-
отрубевидный лишай;
-
себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Режим дозирования
При дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели; при паховой эпидермофитии — 2-4 недели; при эпидермофитии стоп — 4-6 недели; при кандидозах — 2-3 недели; при отрубевидном лишае — 2-3 недели; при себорейном дерматите — 2-4 недели.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит. Аллергические реакции: крапивница.
Противопоказания
-
нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.
Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.
Передозировка
Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности — 2 года.