Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе — однородная масса от белого до почти белого цвета. 1 таб. мелатонин 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, изопропиловый спирт.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации.
Фармакологическое действие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин, молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
-
в качестве снотворного средства;
-
в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб.
Побочное действие
-
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
-
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.
Противопоказания
-
выраженные нарушения функции почек;
-
аутоиммунные заболевания;
-
лейкоз;
-
лимфома;
-
аллергические реакции;
-
лимфогранулематоз;
-
миелома;
-
эпилепсия;
-
сахарный диабет;
-
хроническая почечная недостаточность;
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия. В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Не совместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности — 4 года.