Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, зеленого цвета, №4; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат
Фармакологическое действие
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg).
Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого.
Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.
Показания
-
диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания).
-
регуляция стула у пациентов с илеостомой. В качестве вспомогательного ЛС — диарея инфекционного генеза.
Режим дозирования
Внутрь (капсулы — не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку — на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой).
При острой диарее взрослым назначают в начальной дозе 4 мг; затем — по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); высшая суточная доза — 16 мг.
При назначении в каплях: начальная доза — 60 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап после каждого акта дефекации; максимальная доза — по 180 кап/сут (за 6 раз).
При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 16 мг. При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза — 8 мг. Капли: начальная доза — 30 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап 3 раза в сутки; максимальная доза — по 120 кап/сут (за 4 приема). При хронической диарее детям старше 5 лет лоперамид назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг.
Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг; кратность назначения — 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения; сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.
Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.
При приеме таблеток для рассасывания — чувство жжения или покалывания языка.
Противопоказания
-
гиперчувствительность,
-
кишечная непроходимость,
-
острый язвенный колит,
-
дивертикулез,
-
диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита,
-
дизентерии и др. инфекций ЖКТ;
-
беременность (I триместр),
-
период лактации,
-
детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).
C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Использование препарата противопоказано в I триместре и в период лактации.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
Опиоидные анальгетики повышают риск развития тяжелого запора.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 4 года.