Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне.
1 таб.
-
тиболон 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа
Противоклимактерический препарат.
Фармакологическое действие
Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выводится с мочой (в т.ч. метаболиты) и с калом.
Показания к применению препарата
-
лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
-
профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 таблетки/ ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таблетки/ в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.
Побочное действие
-
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
-
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз,
-
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
-
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
-
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.
Противопоказания к применению препарата
-
гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них);
-
тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
-
тяжелые нарушения функции печени;
-
сердечно-сосудистая недостаточность;
-
цереброваскулярные расстройства;
-
отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами;
-
период менее 1 года после последней менструации;
-
нелеченная гиперплазия эндометрия;
-
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
-
порфирия;
-
беременность;
-
лактация (период грудного вскармливания);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.
Беременность и лактация
Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
