Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой красного цвета; содержимое капсул — пеллеты сферической формы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета. 1 капс. ланзопразол 30 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кармеллоза, повидон (К-30), гипромеллоза, метакриловая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, диэтилфталат, этанол, пропиленгликоль. Состав капсулы: желатин, вода, кармазин.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Фармакологическое действие
Протовоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%.
Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень.
Выведение
T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Выводится почками в виде метаболитов — 14-23% и через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Показания
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-
синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Назначают внутрь.Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях — до 60 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 30 мг /сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Противопоказания
-
злокачественные новообразования ЖКТ;
-
I триместр беременности;
-
лактация;
-
возраст до 18 лет;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью назначать во II-III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднять диагностику.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Лансопразол не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Ланзопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема ланзопроазола).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
