Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да 5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин (6 мг).
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие
Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие
Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие
Ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие
Активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия Кортексина обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав Кортексина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению препарата
В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
-
нарушения мозгового кровообращения;
-
черепно-мозговая травма и ее последствия;
-
энцефалопатии различного генеза;
-
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
-
острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
-
эпилепсия;
-
астенические состояния;
-
надсегментарные вегетативные расстройства (вегето-сосудистая дистония);
-
снижение способности к обучению;
-
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
-
критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы;
-
различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Детям с массой тела менее 20 кг препарат вводят в дозе 0.5 мг/кг массы тела, с детям массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг/ в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
Правила приготовления раствора
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие
Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания к применению препарата
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности — 3 года.