Форма выпуска, состав и упаковка
Гель вагинальный однородный, белого цвета. 1 г клотримазол 20 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, цетомакрогол эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое действие
Препарат с широким спектром противогрибкового действия для местного применения в гинекологии. Механизм противогрибкового действия клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
В низких концентрациях действует фунгистатически, а в высоких — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardneretla vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
-
кандидозный вульвовагинит;
-
трихомониаз;
-
генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят во влагалище, в положении лежа на спине и слегка согнутых ногах, ежедневно вечером в течение 6 дней. Повторный курс терапии возможен только по назначению врача.
Побочное действие
Со стороны половой системы: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового акта.
Со стороны мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит. Прочие: головная боль, гастралгия.
Противопоказания
-
период менструации;
-
I триместр беременности;
-
повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат в период лактации.
Беременность и лактация
В клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата во II и III триместре беременности или в период лактации (грудного вскармливания) оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
При необходимости применения препарата при беременности гель следует вводить без применения аппликатора.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременно проводить лечение половых партнеров. При трихомониазе одновременно с Кандидом рекомендуют применять лекарственные средства системного действия (например, метронидазол внутрь).
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.