Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г дексаметазон 300 мкг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.
Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов.
Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.
Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
-
конъюнктивит;
-
кератит;
-
блефарит;
-
ячмень.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Режим дозирования
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.
Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко — аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания
-
кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
-
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
-
микобактериальные инфекции глаз;
-
грибковые заболевания глаз;
-
острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
-
эпителиопатия роговицы;
-
повышение внутриглазного давления;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют.
Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.
Условия и сроки хранения
Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель. Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
