Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» — на другой. 1 таб. альфа-дигидроэргокриптина мезилат 4 мг кофеин 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Раствор для приема внутрь светлый, бесцветный или бледно-желтый, с запахом спирта. 1 мл альфа-дигидроэргокриптина мезилат 1 мг кофеин 10 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, этанол, глицерол, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Фармакологическое действие
Входящий в состав Вазобрала альфа-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи — блокирует α1- и α2-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудов. Оказывает стимулирующее влияние на допаминовые и серотониновые рецепторы ЦНС.
При применении препарата уменьшается агрегация тромбоцитов и эритроцитов, снижается проницаемость сосудистой стенки, улучшаются кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом, на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает чувство усталости.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция альфа-дигидроэргокриптина из ЖКТ ускоряется в присутствии кофеина. Cmax после приема внутрь 8 мг альфа-дигидроэргокриптина достигается через 30 мин и составляет 227 пг/мл.
Распределение
Дигидрированные алкалоиды спорыньи обнаруживаются в незначительных количествах в грудном молоке. Выведение T1/2 альфа-дигидроэргокриптина составляет менее 2 ч. Выводится в основном с желчью.
Показания
-
снижение умственной активности, нарушения внимания, памяти и ориентации в пространстве, связанные с возрастными изменениями;
-
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
-
остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
-
профилактика мигрени;
-
кохлео-вестибулярные расстройства (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
-
болезнь Меньера;
-
ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
-
нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
-
венозная недостаточность.
Режим дозирования
Назначают по 1/2-1 таб. или по 2-4 мл раствора 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 2-3 мес; при необходимости возможно проведение повторных курсов. Препарат следует принимать во время еды, с небольшим количеством воды. Раствор перед применением следует разбавить небольшим количеством воды.
Побочное действие
-
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диспепсия.
-
Со стороны ЦНС: редко (не более 1%) — головокружение, головная боль, возбуждение.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (не более 0.1%) — тахикардия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: очень редко (не более 0.1%) — кожный зуд, сыпь.
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Безопасность применения Вазобрала при беременности не доказана. Назначение Вазобрала кормящим матерям может привести к уменьшению лактации.
Особые указания
При назначении препарата больным с артериальной гипертензией не исключается необходимость применения антигипертензивных препаратов. Кофеин, входящий в состав препарата Вазобрал, может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Передозировка
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Вазобрала и антигипертензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии и обморока. Кофеин, входящий в состав препарата Вазобрал, ослабляет действие снотворных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при нормальной влажности и при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток — 4 года, срок годности раствора для приема внутрь — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
