Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины. 5 мл кленбутерола гидрохлорид 5 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, 1,2-пропиленгликоль, натрия цитрат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, эссенция «Лесная малина», вода дистиллированная.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик.
Фармакологическое действие
Селективный β2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук. Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой (около 78% — в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.
Показания
-
бронхиальная астма;
-
хронические обструктивные заболевания легких.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза/сут.
Побочное действие
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
-
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек. Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».
Противопоказания
-
тиреотоксикоз;
-
тахикардия;
-
тахиаритмия;
-
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
-
тяжелые формы ИБС;
-
острый период инфаркта миокарда;
-
повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием. Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком.
Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм. Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости. Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии. При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать. Срок годности — 3 года.
