Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный мягкий, гомогенный, от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения
-
1 г бутоконазола нитрат 20 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.
Активен в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий.
Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.
Метаболизм и выведение
Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.
Показания
-
кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Режим дозирования
Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.
Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.
Противопоказания
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата.
Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гинофорт не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности — 2 года.
