Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная, с характерным запахом. 1 г гепарин натрий 65 МЕ преднизолона ацетат 2.233 мг лауромакрогол 400 (полидоканол) 30 мг. Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин вязкий, ланолин безводный, кремния диоксид.
Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе — белого цвета, гомогенные. 1 супп. гепарин натрий 120 МЕ преднизолона ацетат 1.675 мг лауромакрогол 400 (полидоканол) 30 мг. Вспомогательные вещества: миглиол 812, кремния диоксид, новат В, глицерина тристеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 — 60-90 мин. Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания
-
наружный и внутренний геморрой;
-
тромбофлебит вен заднего прохода;
-
свищи, экзема и зуд в области ануса;
-
трещины ануса.
Режим дозирования
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней. Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации. Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания
-
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
-
туберкулез;
-
сифилис;
-
опухоли кожи;
-
реакции на вакцинацию;
-
предрасположенность к кровотечениям;
-
I триместр беременности;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.