Мидокалм (Mydocalm)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. тольперизона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания

  • органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
  •  гипертонус мышц;
  • мышечные спазмы;
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов;
  • детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
  • энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата. В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях — рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — диспноэ, анафилактический шок. Дерматологические реакции: редко — зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *