Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп коричневого цвета, с характерным ароматным запахом. 5 мл кодеина фосфат 4.5 мг сухой экстракт термопсиса 10 мг густой экстракт корня солодки 200 мг жидкий экстракт чабреца 1 г. Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакологическое действие
Комбинированный противокашлевой препарат. Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры.
В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость. Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр.
Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином.
Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС. Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Коделак фито не предоставлены.
Показания
-
симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь в зависимости от возраста. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи. Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Побочное действие
-
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Противопоказания
-
дыхательная недостаточность;
-
бронхиальная астма;
-
одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
-
одновременный прием алкоголя;
-
детский возраст до 2 лет;
-
беременность;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением. Не следует назначать Коделак фито одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами. Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения. Спортсменов следует информировать о том, что препарат содержит кодеин и является допингом. Запрещается прием алкоголя во время лечения Коделаком фито.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, ухудшение координации движения глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря. Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности (введение дыхательных аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Коделака фито с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При одновременном применении с кодеином в больших дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.
При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 1 год 6 месяцев.
