Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия матовая, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.
- 1 пак. (5 г) карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 2.7 г.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол, поливинилпирролидон, кедровый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сок апельсина, аспартам
Сироп прозрачный, темно-желтого цвета, с характерным запахом вишни.
- 5 мл карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 450 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, вишневый ароматизатор, метилгидроксибензоат, карамель, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Действие препарата обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.
Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, за счет чего улучшается отхождение мокроты.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Cmax достигается в течение первого часа после приема.
Распределение
Активное вещество обладает сродством к тканям дыхательных путей. Cmax в секрете составляет 3.5 мкг/мл.
Выведение
T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:
-
трахеит;
-
бронхит;
-
трахеобронхит;
-
бронхиальная астма;
-
бронхоэктатическая болезнь;
Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:
-
ринит;
-
аденоидит;
-
средний отит;
-
синусит.
Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 пакетику гранул/ или по 15 мл сиропа 2-3 раза/сут.
Содержимое пакетика перед приемом следует растворить в воде и перемешать. Флуифорт обладает способностью к функциональной кумуляции, что позволяет принимать дозу гранулята за один прием в сутки и продлевает постмукоактивный период действия препарата до 8 дней после его отмены.
Детям препарат назначают в виде сиропа. Дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям 1-5 лет — по 2.5 мл сиропа 2-3 раза/сут.; детям старше 5 лет — по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет от 4 дней до 6 мес.
При нарушениях функции печени и почек, а также при сахарном диабете коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко – гастрит, тошнота, диарея; описаны отдельные случаи возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Прочие: редко – головокружение, недомогание, кожная сыпь.
Для лизиновой соли карбоцистеина вышеперечисленные побочные эффекты не характерны.
Противопоказания
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-
детский возраст до 1 года (для сиропа);
-
детский возраст до 16 лет (для гранул);
-
I триместр беременности;
-
период лактации;
-
повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
С первых дней приема Флуифорта вследствие улучшения выведения секрета усиливается отхаркивающий эффект.
Применение Флуифорта не ведет к развитию привыкания или метаболической зависимости. Лечение
Флуифортом можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Флиуфорт в форме гранул содержит аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, а также пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флуифорта с противокашлевыми средствами и м-холиноблокаторами его действие может уменьшаться.
При одновременном применении Флуифорт повышает эффективность ГКС и антибиотиков, усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности сиропа – 2 года, гранул — 3 года.
