Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки плоскоцилиндрические, розового цвета, с односторонней риской.
1 таб. лиотиронин 50 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель Ponceau 4R кошенилевый красный (Е124).
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железы.
Фармакологическое действие
Синтетический гормон щитовидной железы, восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечнососудистой систем, печени и почек. Максимальный фармакологический эффект развивается через 2-3.
Фармакокинетика
Абсорбция — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T1/2 — 2.5
Показания к применению препарата
-
гипотиреоз любого генеза;
-
эутиреоидный зоб;
-
профилактика рецидива зоба после проведения оперативного лечения или терапии радиоактивным йодом;
-
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды. В начале курса лечения взрослым рекомендуют назначать по 1/2таб. Трийодтиронина 50 Берлин-Хеми в сут (что соответствует 25 мкг). Эту дозу целесообразно увеличивать через каждые 2-4 недели на 1/2-1 таблетки Средняя поддерживающая доза составляет от 1 до 1.5 таблетки Трийодтиронина 50 Берлин-Хеми.
Побочное действие
Аллергические реакции; прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.
Противопоказания к применению препарата
-
повышенная чувствительность к препарату;
-
нелеченный тиреотоксикоз;
-
ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса);
-
острый миокардит;
-
нелеченная надпочечниковая недостаточность;
-
кахексия.
С осторожностью при тахикардии; тахиаритмии; стенокардии I-II функционального класса; сердечной недостаточности; сахарном диабете; пожилом возрасте.
Беременность и лактация
Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми не рекомендуется применять во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении тиреотоксикоза в сочетании с тиреостатическими средствами, поскольку это может привести к развитию гипотиреоза у плода.
Особые указания
Тщательный подбор дозы и частый врачебный контроль требуется проводить у пациентов в пожилом возрасте, при стенокардии I-II функционального класса, сердечной недостаточности и при некоторых формах нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).
Необходимо избегать передозировки лиотиронина, проявляющейся развитием тиреотоксикоза, в особенности при стенокардии I-II функционального класса, сердечной недостаточности или при тахиаритмии. При гипотиреозе, вызванном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеет ли одновременно место недостаточность коры надпочечников. В этом случае лечение надпочечниковой недостаточности следует начинать перед назначением терапии гормонами щитовидной железы.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, тахикардия, боль в сердце, тремор, раздражительность, бессонница, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея, головная боль, дисменорея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект гипогликемических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов, сосудосуживающих препаратов.
Колестирамин снижает всасывание лиотиронина.
Пероральные контрацептивы снижают эффект лиотиронина.
Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в больших дозах), клофибрат, антидепрессанты, сердечные гликозиды, кетамин повышают концентрацию и риск развития побочных эффектов лиотиронина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б.
При температуре не выше 25оС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
