Формы выпуска — таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г (упаковки ячейковые контурные)
Фармакологическая группа — H2-гистаминовых рецепторов антагонист
Фармакологическое действие
- H2-гистаминоблокирующее
- противоязвенное
- снижающее кислотопродукцию
Ингредиенты — ранитидина гидрохлорид 168 мг, вспомогательные вещества (кополивидон, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая)
Показания
- Гастрит и дуоденит
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- Гастроеюнальная язва
- Респираторные нарушения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
- Изжога
- Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
- Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
- Пептическая язва неуточненной локализации
- Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
- Синдром Мендельсона
- Хронический гастрит неуточненный
- Эзофагит
- Другие уточненные болезни пищевода
- Диспепсия
- Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Язва желудка
Состав по компонентам
- ранитидин
- крахмал картофельный
- кополивидон
- магния стеарат
- целлюлоза микрокристаллическая
Фармакодинамика
Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Длительность действия — 12 ч.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность — 50%. Сmax — 300-500 нг/мл; время наступления Сmax — 2-3 ч после орального приема 150 мг; после в/м введения — 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 после орального приема — 2.5 ч, после в/в введения — 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество — через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) — экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не снижает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.
Применение
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC — нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями.
Режим дозирования
Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно в течение 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч в течение 2ч; при необходимости — повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно — 50 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов цли профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают препарат внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у больных со стрессовыми язвами предпочтительно введение препарата в/в медленно в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации назначают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, послеоперационные язвы — 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 4-х недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами — продолжение лечения в течение последующих 4-х недель. Профилактика рецидивов — 150 мг на ночь; для курящих пациентов — 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия — 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика — по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит — 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита доза увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома — l50 мг 2 раза/сут в течение 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона — начальная доза 150 мг 3 раза/сут, при необходимости — 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у пациентов с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение можно заменить пероральным назначением препарата в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание больных через рот. Для профилактики развития синдрома Мендельсона — 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы — 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза — 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении — 25 мг, при оральном приеме — 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.
Побочные действия
Со стороны печени и поджелудочной железы — пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения редко — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции редко — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы редко — брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств редко — головные боли, головокружение; крайне редко — обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко — артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз — увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками необходимо контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ — эффективен.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность.
Взаимодействие
Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.
Особые указания
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при применении быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности — коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.