Форма выпуска, состав и упаковка
В каждой таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида.
В каждой ампуле для инъекций содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида (20 мг в одном мл)
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия.
Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды.
По выраженности и продолжительности спазмолитического действия превосходит папаверин. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и ЦНС.
В связи с тем, что Но-шпа действует непосредственно на гладкую мускулатуру, она может быть использована в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При в/в введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект развивается через 30 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции — 12 мин.
Биодоступность — около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 45-60 мин.
Распределение
Дротаверина гидрохлорид не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени.
Выведение
Через 72 ч практически выводится из организма в форме метаболитов — на 50% с мочой и на 30% — с калом.
Показания
-
профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом; вследствие инструментальных вмешательств);
-
альгодисменорея;
-
для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте;
-
спазмы периферических сосудов (в т.ч. при эндартериите);
-
профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, п/к, в/м или в/в.
Взрослым назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или 2-4 мл 1-3 раза/сут.
Для купирования почечной и печеночной колики препарат вводят в/в медленно по 2-4 мл.
При заболеваниях периферических сосудов препарат можно вводить внутриартериально.
Детям в возрасте до 6 лет назначают препарат внутрь в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг; в возрасте от 6 до 12 лет — 20 мг; максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочное действие
Возможны: головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения.
При в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV блокады, появления аритмий, угнетения дыхательного центра.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют препарат Но-шпа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
Но-шпа может быть использована в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Но-шпу применяют в сочетании с холинолитиками.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке при температуре от 15° до 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.