Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
1 грамм геля содержит:
Активное вещество: Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакологическое действие
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика
Всасывание
Минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и ГЭБ. Cmax – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).
Показания
-
розовые угри (в т.ч. постероидные),
-
вульгарные угри,
-
инфекционные заболевания кожи,
-
пролежни,
-
трофические язвы,
-
ожог,
-
кзема,
-
себорейная экзема,
-
жирная себорея,
-
себорейный дерматит,
-
трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета),
-
вялозаживающие раны,
-
пролежни,
-
геморрой,
-
трещины заднего прохода.
Режим дозирования
Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля можно чередовать.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.
Противопоказания
-
гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Принимать с осторожностью в I триместре беременности, в период лактации.
Особые указания
Только для наружного применения!
Не наносить на слизистую оболочку глаз или вблизи глаз (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Важно наносить препарат на весь пораженный участок.
Метронидазол для наружного применения в виде геля приготовлен на водной основе, не содержит жиров, незаметен на лице и не оставляет пятен.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении усиливает действие варфарина и др. непрямых антигоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.