Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 2% в виде прозрачного раствора желтоватого цвета. 1 мл. кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (40 мкг), борная кислота, динатрия эдетат, вода д/и.
Капли глазные 2% в виде прозрачного раствора желтоватого цвета. 1 мл. кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Препарат стабилизирует клеточную мембрану тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ).
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T1/2 составляет 5-10 мин.
Показания
-
острый и хронический аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования
Взрослым и детям назначают по 1-2 капли Лекролина в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможны кратковременная боль, местное раздражение. Бензалкония хлорид, входящий в состав глазных капель, упакованных во флаконы-капельницы, умеренно цитотоксичен и может вызвать поверхностное поражение эпителия роговицы; также возможно развитие блефарита, дерматита века, конъюнктивита и кератоконъюнктивита.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к бензалкония хлориду).
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных, согласно которым применение глазных капель Лекролин при беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод. Вопрос о применении препарата при беременности следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Активное вещество препарата Лекролин может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции.
Особые указания
При применении глазных капель Лекролин у больных с аллергическим конъюнктивитом снижается потребность в применении ГКС.
Лекролин не показан для лечения бактериального или вирусного конъюнктивита.
Глазные капли Лекролин, упакованные во флакон-капельницы, содержат консервант бензалкония хлорид. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Глазные капли Лекролин, упакованные в тюбик-капельницы, предназначены для одноразового применения, не содержат консерванта, поэтому их могут применять больные с аллергией на консерванты или пациенты, которые носят контактные линзы.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено цитотоксического, мутагенного и канцерогенного действия кромоглициевой кислоты.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 4 лет препарат применяется только после консультации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомов передозировки при инстилляции препарата в высоких дозах не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Лекролин не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 1 мес.
Тюбики-капельницы в открытом пакете необходимо использовать в течение 1 мес. Глазные капли в открытом тюбике-капельнице для одноразового применения должны быть использованы сразу, а тюбик-капельницу с оставшимся раствором следует выбросить.