Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы белого цвета. Содержимое капсулы — пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. 1 капс. ланзопразол 30 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид. Состав оболочки капсул: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При приеме внутрь в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2.2. ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%. Метаболизм Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень.
Выведение
T1/2 составляет 1.3-1.7 ч.
Выводится почками в виде метаболитов (14-23%) и через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Показания
-
язвенная болезнь желудка;
-
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
-
рефлюкс-эзофагит;
-
эрозивно-язвенный эзофагит;
-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-
синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени — до 6 месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: усиление или уменьшение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — многоформная эритема.
Дерматологические реакции: редко — алопеция; в отдельных случаях — фотосенсибилизация. Прочие: редко — миалгия.
Противопоказания
-
злокачественные новообразования в ЖКТ;
-
I триместр беременности;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
возраст до 18 лет;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
