Форма выпуска, состав и упаковка
Шампунь в виде вязкой суспензии розового цвета, с приятным запахом. 1 г кетоконазол 20 мг цинк пиритион 10 мг. Вспомогательные вещества: основа шампуня Велко SX 200 (этиленгликоля моно- и дистеарат, натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот и моноэтаноламид кокосового масла жирных кислот), пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, имидомочевина, магния алюмосиликат гидрат, краситель азорубин, хлористоводородная кислота (концентрированная), ароматизатор «Швейцарский букет», вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым и антипролиферативным действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный противогрибковый препарат. Кетоконазол — синтетическое производное имидазол-диоксалана. Оказывает противогрибковое действие. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epydermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Malassezia futur /Pityrosporum ovale/).
Цинк пиритион оказывает антипролиферативное действие на эпителиальные клетки; обладает некоторой активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи. Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, связанные с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание активных веществ препарата через кожу незначительно. При длительном применении препарата концентрации кетоконазола и цинк пиритиона в крови не определяются.
Показания
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы:
-
отрубевидный лишай;
-
себорейный дерматит;
-
перхоть.
Режим дозирования
Шампунь наносят массирующими движениями на волосы и кожу волосистой части головы и оставляют на 3-5 мин; после этого смывают. При лечении отрубевидного лишая — ежедневно 5-7 дней. При лечении себорейного дерматита — 2 раза в неделю в течение 1 мес. Для профилактики отрубевидного лишая — ежедневно в течение 3-5 дней. Для профилактики себорейного дерматита — 1 раз в неделю в течение 1 мес.
Побочное действие
Местные реакции: возможны раздражение кожи, зуд; редко — повышенная жирность или сухость волос, усиление выпадения волос; в отдельных случаях — изменение цвета волос (в основном у пациентов с седыми волосами или с волосами, поврежденными химической обработкой).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение шампуня Кето Плюс при беременности и в период лактации (т.к. кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток).
Особые указания
При применении шампунь следует избегать его попадания в глаза.
При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
При применении препарата у пациентов, применяющих ГКС для местного применения, во избежание синдрома отмены следует продолжать их применение на фоне использования шампуня Кето Плюс с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. В редких случаях при применении шампуня Кето Плюс отмечалось усиление выпадения волос.
Передозировка
При использовании шампуня Кето Плюс развитие симптомов передозировки маловероятно, поскольку препарат предназначен только для наружного применения. Лечение: при случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание желудка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения — 2 года.
