Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде коричневой жидкости сладкого вкуса, с характерным запахом. 5 мл декстрометорфана гидробромид 10 мг терпин гидрат 10 мг левоментол 3.75 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, глицерол, натрия сахаринат, карамель, алем, кремний очищенный (фильтрующий агент), вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с отхаркивающим и противокашлевым действием. Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие, повышая порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, однако при этом не происходит угнетения дыхательного центра; оказывает также седативное действие. Не вызывает анальгезирующий эффект. После приема внутрь действие декстрометорфана начинается через 30 мин и продолжается в течение 6 ч. Терпин гидрат оказывает отхаркивающее действие.
Повышает секреторную функцию эпителиальных желез слизистой оболочки дыхательных путей, увеличивает объем секреции, что приводит к снижению вязкости выделяемого секрета и облегчению его отхождения. Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие, облегчает состояние пациента при симптомах острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.
Фармакокинетика
Всасывание
Декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Терпин гидрат также быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм Декстрометорфан биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Терпин гидрат частично биотрансформируется в организме путем окисления.
Выведение
До 45% декстрометорфана выводится с мочой. Показатели выведения различных метаболитов варьируют у различных пациентов. Терпин гидрат выводится в неизмененном виде через дыхательные пути, с мочой и потом.
Метаболиты выводятся с мочой в виде фенолов в соединении с глюкуроновой кислотой.
Показания
-
острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально; от 4 до 6 лет — по 1/4 чайной ложки 3-4 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 1/2 чайной ложки 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница. При применении препарата побочные эффекты отмечаются редко. Даже в тяжелых случаях течения бронхита, когда суточная доза препарата у 12-летних детей в течение 10 дней превышала рекомендуемую в 2-2.5 раза, каких-либо побочных эффектов не наблюдалось.
Противопоказания
-
бронхиальная астма;
-
детский возраст до 1 года;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.
Особые указания
При применении препарата не происходит развития привыкания. Терпин гидрат, входящий в состав препарата, придает моче и поту специфический запах, что не имеет клинического значения. Следует избегать одновременного применения Гликодина с ингибиторами МАО, т.к. нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия декстрометорфана с с этими лекарственными средствами.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 1 до 3 лет препарат назначают под медицинским контролем, режим дозирования устанавливают индивидуально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызвать сонливость, пациентам, принимающим Гликодин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, диспептические симптомы. Лечение: ИВЛ, при необходимости проводят симптоматическую терапию; специфический антидот — налоксон (может применяться при передозировке в 100 и более раз).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении возможен синергизм действия с опиоидными противокашлевыми препаратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.