Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе. 1 супп. 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия дигидрат 100 мг. Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот), витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот).
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий препарат.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием. Механизм действия связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Фармакокинетика
Быстро выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин.
Показания
В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых:
-
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
вирусные гепатиты;
-
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
-
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
-
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
-
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
-
послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
-
осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
-
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
-
хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
-
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
-
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания. Препарат следует применять ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Кишечник рекомендуется предварительно освободить.
При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная доза составляет 2 суп. однократно. Затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде препарат назначают по 2 суп. 1 раз/сут в течение 2 дней, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 20 суп. При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции назначают по 1 суп. в течение 5 дней, затем по 1 суп. через день в течение 15 дней. При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 1 сут. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 20 суп.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 1 суп. 2 раза/сут в течение 1 дня, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 10-15 суп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.
При ВЗОМТ в остром периоде препарат назначают в 1 день 2 суп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день в течение 5 дней. Курс составляет 10 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп. Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 15 суп. Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают до операции — в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, после операции — по 1 суп. через день (5 суп.) и 5 суп. с интервалом в 72 ч.
При тяжелом течении заболевания начальная доза препарата составляет 2 суп. однократно или по 1 суп. 2 раза/сут. Курс — 20 суп. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 20 суп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 15-20 суп.. Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 1 суп. через день — 5 суп., затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет до 20 суп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза препарата составляет 1 суп. 1 раз/сут в течение 5 дней., затем по 1 суп. — с интервалом 72 ч. Курс — 15 суп. Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном периоде назначают по 100 мг через день — 5-10 инъекций, в послеоперационном периоде — по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
-
беременность;
-
лактация;
-
индивидуальная непереносимость.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Галавита с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних. Случаев несовместимости Галавита с другими лекарственными средствами отмечено не было.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
