Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. субстанция «Сампрост» (в пересчете на 20% содержание водорастворимых пептидов) 100 мг ломефлоксацина гидрохлорид 400 мг. Вспомогательные вещества: витепсол.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Ломефлоксацин — бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицателъных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
На большинство микроорганизмов ломефлоксацин действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко. Субстанция «Сампрост» обладает органотропным действием на простату.
Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры простаты и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
-
острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, (в т.ч. сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта);
-
состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.
Режим дозирования
Препарат следует применять ректально по 1 суп. 1 раз/сут после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата пациенту следует в течение 30-40 мин находиться в постели.
Лечение рекомендуется продолжать до исчезновения возбудителя в секрете простаты: от 10 до 30 дней (индивидуально для каждого пациента).
Побочное действие
Побочное действие препарата Витапрост Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.
-
Со стороны ЦНС: астения, головокружение, нервозность, тревожность.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, нарушение ритма, миокардиопатия.
-
Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз.
-
Со стороны системы кроветворения: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона). Субстанция «Сампрост» (простаты экстракт) крайне редко вызывает аллергические реакции.
Противопоказания
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.
Беременность и лактация
Препарат не применяется у женщин.
Особые указания
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек). В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФО. При первых признаках фотосенсибилизации (в т.ч. повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (в т.ч. возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении повышается активность пероральных антикоагулянтов и увеличивается токсичность НПВС. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата. Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.
