Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые сферические желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул — жидкость бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета, с сильным ароматическим запахом.
1 капс.
-
анетол 4 мг
-
борнеол 10 мг
-
камфен 15 мг
-
α,β-пинен 31 мг
-
фенхон 4 мг
-
цинеол 3 мг
Вспомогательные вещества: масло оливковое.
Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS 70% (E104), закатно-желтый FCF 85% (E110).
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с литолитическим, спазмолитическим и диуретическим действием.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, способствующий дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, в основном, в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей, являющихся основными компонентами камней почек и камней мочевыводящего тракта.
В экспериментальных исследованиях был установлен ингибирующий эффект Роватинекса на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Роватинекс оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая функцию почек и повышая диурез.
Препарат обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.
Фармакокинетика
Присутствующие в препарате терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.
Показания к применению препарата
-
мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
-
профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь до еды.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 капс. 3 При почечной колике дозу можно увеличить до 2-3 капс. 4-5 раз.
Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают по 1 капс. 2
Побочное действие
-
Со стороны пищеварительной системы: редко — легкий и преходящий дискомфорт в желудке; очень редко — рвота.
Прочие: у 2 пациентов была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Противопоказания к применению препарата
-
детский возраст до 6 лет;
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
Беременност и лактация
Не рекомендуется применение Роватинекса в I триместре беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять Роватинекс при выраженной почечной колике.
Особые указания
Не рекомендуется применять Роватинекс при выраженной почечной колике, анурии или тяжелой инфекции мочевыводящих путей.
В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
Передозировка
Лечение: промывание желудка (если препарат принят недавно); следует установить наблюдение за больным (мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций); при необходимости проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Роватинекс может изменять активность антикоагулянтов, а также препаратов, метаболизирующихся в печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
