Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения 10% в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода. 100 мл повидон-йод 10 г. Вспомогательные вещества: ноноксинол, глицерол, динатрия гидрофосфат 12-гидрат, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода деминерализованная.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5% в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода; при взбалтывании пенится. 100 мл повидон-йод 7.5 г. Вспомогательные вещества: диэтаноламид лауриновой кислоты, аммония нонилфенилэтоксилат сульфоновой кислоты, натрия фосфат 12-гидрат, лимонная кислота, вода деминерализованная.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5% 1 мл повидон-йод 85 мг Мазь для наружного применения 10% темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода. 100 г повидон-йод 10 г Вспомогательные вещества: макрогол 4000, вода очищенная. Суппозитории вагинальные 1 супп. повидон-йод 200 мг Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного и местного применения.
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Активен также в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При наружном применении реабсорбция йода с поверхности кожи или слизистой оболочки или ран крайне незначительная.
Показания
Раствор для наружного применения 10%
-
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
-
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
-
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
-
дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсия, инъекции);
-
дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
-
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
-
дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5%
-
дезинфицирующие ванны — для полной и частичной обработки пациента перед операциями;
-
гигиеническая обработка пациентов;
-
гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными пациентами;
-
обработка инструмента (не металлического) и предметов ухода за больными.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5%
-
для полоскания рта и горла.
Мазь для наружного применения 10%
-
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
-
ожоги;
-
трофические язвы;
-
пролежни;
-
инфекционные дерматиты;
-
ссадины;
-
раны.
Суппозитории вагинальные
-
кандидоз;
-
трихомониаз;
-
неспецифический вагинит.
Режим дозирования
Раствор для наружного применения 10% Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в виде влажного компресса. Для применения в дренажных системах раствор разбавляют от 10 до 100 раз.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5% Для дезинфекции рук хирургического персонала 5 мл неразбавленного раствора наносят на предварительно вымытые руки и равномерно распределяют его до локтей, растирая в течение 2.5 мин ладонями или щеткой до образования пены (пену смывают стерильной водой или удаляют стерильной салфеткой); затем обработку повторяют.
Для дезинфекции кожи операционного поля на выбритую и увлажненную водой кожу наносят препарат и втирают для образования пены. 1 мл препарата достаточно для нанесения на поверхность кожи 50-70 см2 путем втирания в течение 5 мин. Пену удаляют с помощью стерильной марлевой салфетки, пропитанной водой, после этого кожу смазывают неразведенным раствором и просушивают.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5% Для полоскания рта и горла 1 чайную ложку раствора разводят в 1/4 стакана воды. Полоскание проводят несколько раз/сут. Мазь для наружного применения 10% Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут, можно применять под окклюзионную повязку.
Суппозитории вагинальные
Назначают по 1-2 шт./сут. Длительность лечения — 14 сут или по указанию врача. Перед применением суппозиториев вагинальных необходима санобработка.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции. Местные реакции: в отдельных случаях аллергические реакции на йод — гиперемия, жжение, зуд, отек, боль (требуется отмена препарата). Системные реакции: при применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках возможна системная реабсорбция йода, что может вызвать нейтропению, а также изменить результаты тестов функциональной активности щитовидной железы; при длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (в т.ч. металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки век или гортани).
Противопоказания
-
гипертиреоз;
-
аденома щитовидной железы;
-
сердечная недостаточность;
-
хроническая почечная недостаточность;
-
герпетиформный дерматит Дюринга;
-
одновременное применение радиоактивного йода;
-
недоношенные и новорожденные дети;
-
детский возраст до 8 лет (мазь для наружного применения);
-
беременность;
-
лактация;
-
повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
При развитии побочных эффектов требуется отмена препарата. Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата. Не применять при укусах насекомых, домашних и диких животных. Следует предупредить пациента о необходимости консультации врача при появлении системных реакций. Необходимо следить, чтобы под больным не оставался излишек раствора. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не нагревать перед употреблением.
Передозировка
Симптомы: местное раздражение, аллергические реакции. Лечение: сокращение частоты применения или полный отказ от применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Повидон йод несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата понижается.
Условия и сроки хранения
Список Б. Растворы следует хранить в защищенном от света месте, плотно закрытыми, при температуре от 0° до 25°C. Мазь следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°C. Срок годности препарата в форме раствора для наружного применения 10%, мази для наружного применения 10% и суппозиториев вагинальных — 3 года. Срок годности раствора для наружного применения пенообразующего 7.5% и раствора для местного применения концентрированного 8.5% — 2 года.
