Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб. мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат.
Фармакологическое действие
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 — около 18 ч.
Показания
-
медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача. После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч. Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата. Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
Побочное действие
Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда — боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков. Связанные с приемом Пенкрофтона: редко — чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
Противопоказания
-
подозрение на внематочную беременность;
-
беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
-
хроническая надпочечниковая недостаточность;
-
длительная терапия кортикостероидами;
-
анемия;
-
геморрагические нарушения;
-
лечение антикоагулянтами;
-
воспалительные заболевания влагалища;
-
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
-
наличие рубца на матке;
-
миома матки;
-
курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
-
повышенная чувствительность к мифепристону.
Беременность и лактация
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод. При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним. Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
Передозировка
В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности — 2 года.
