Орнидазол-веро (Ornidazol-vero)

0
2

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид.

10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. — ЛС-000690, 25.08.06

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — не менее 15%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

Показания

  • трихомониаз
  • амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени)
  • лямблиоз
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг — 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

  • органические заболевания ЦНС
  • I триместр беременности
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола)

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

ПОДЕЛИТЬСЯ
Предыдущая статьяОрвирем (Orvirem)
Следующая статьяОрсотен (Orsoten)

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here