Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 10% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
-
1 г индометацин 100 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
Гель для наружного применения 5% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
-
1 г индометацин 50 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармакологическое действие
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим, а также некоторым антиагрегантным действием. Индометацин относится к группе производных индола. Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и других провоспалительных факторов. При суставном синдроме Индометацин ослабляет и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлось суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат всасывается быстро, максимальный уровень в плазме наступает через 1-2 часа. С плазменными белками связывается 90-98 % введенного количества. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой (60-75%), остальное количество — с калом. Период полу выведения варьирует от 2,6 до 11,2 часов; в среднем он составляет 5,8 часов.
Показания
-
острые артриты различного генеза (в том числе и при подагре), за исключением инфекционных; хронические артриты, в особенности при ревматических заболеваниях;
-
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты;
-
артроз и спондилоартроз;
-
внесуставные ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, миозит);
-
болезненные отеки и воспаления после травм и оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, стоматологических и
Режим дозирования
Индивидуально.
Побочное действие
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастральной области, понос, иногда — запор. Редко могут наблюдаться изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, недомогание, снижение остроты зрения, трудности с концентрацией внимания, сонливость, иногда психические расстройства, депрессия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница. Иногда — ангионевротический отек, приступ бронхиальной астмы, острая дыхательная недостаточность.
Другие: очень редко возможны нарушение функции почек (гематурия и пролиферативный гломерулонефрит), нарушение функции печени (повышение концентрации в крови билирубина, печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха); лейкопения и нейтропения вплоть до супрессии костно-мозговой функции, нарушение углеводного обмена; сердечные аритмии; отеки.
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к индометацину, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
-
язвенная болезнь желудка и/или кишечника в фазе обострения;
-
беременность и кормление грудью;
-
в детском возрасте (до 14 лет).
Беременность и лактация
Прием препарата противопоказан.
Особые указания
В связи с тем, что при применении Индометацина возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и чувство усталости, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Эти явления усиливаются при одновременном применении алкоголя.
Передозировка
Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применениии Индометацина и:
-
дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
-
диуретиков, гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов — может снижаться действие этих препаратов;
-
калийсберегающих диуретиков — может развиться гиперкалиемия;
-
других НВПС, глюкокортикоидов, колхицина — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
-
препаратов золота и циклоспорина — повышается токсичность комбинации в отношении почек;
-
ацетилсалициловой кислоты и/или других салицилатов — повышается риск развития побочных явлений;
-
противодиабетических средств — может развиться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
-
метотрексата — в течение 24 часов до или после приема может повышаться концентрация метотрексата и усиливаться его токсическое действие;
-
антикоагулянтов — необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от +15° до 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности 5 лет от даты производства.
