Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
1 таб. гликлазид 30 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы.
Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением.
Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.
Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи.
Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции.
Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину.
Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема однократной дозы 80 мг Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 94%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет около 12 ч. Выводится почками — 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом — 12% в виде метаболитов
Показания
-
сахарный диабет типа 2,
-
монотерапия и в комбинациях с инсулином или др. пероральными гипогликемическими препаратами.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя – 160 — 320 мг/сут. Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень редко — диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.
Со стороны кожных покровов: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания
-
гиперчувствительность,
-
сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный,
-
кетоацидоз,
-
диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома,
-
обширные травмы и ожоги,
-
печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности,
-
гипо- и гипертиреоз,
-
беременность,
-
кормление грудью.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови.
Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга.
Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости — в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга — маннит (в/в), дексаметазон.
Лекарственное взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.
Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов — ослабляют гипогликемию.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.
