Амбене (Ambene): лекарство амбене инструкция по применению

0
105

Амбене форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B. Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до слегка желтоватого цвета.

2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг (в форме натриевой соли).

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг. Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл).

На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов.

На ампуле раствора В имеется точка белого цвета. Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг. Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Препарат Амбене фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности. Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата. Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия. Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона. Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Лекарство Амбене фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Распределение

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы. Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.

Выведение

T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Препарат Амбене показания

Кратковременное лечение острых состояний при:

  • суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
  • неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении. Правила приготовления инъекционного раствора При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B. При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов.

Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Лекарство Амбене побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Препарат Амбене противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции щитовидной железы;
  • вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
  • системный микоз;
  • глаукома;
  • миелосупрессия;
  • выраженная миопатия, миастения;
  • синдром Шегрена;
  • системная красная волчанка;
  • геморрагические диатезы;
  • гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
  • лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
  • хирургические операции;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 14 лет;
  • старческий возраст;
  • сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Амбене при беременности и лактации

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Амбене особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом.

В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях. В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют. Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией. Контроль лабораторных показателей При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Лекарство Амбене передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Препарат Амбене лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия. Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

  • При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
  • При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
  • При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
  • При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
  • При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
  • При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
  • При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
  • При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.
  • При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене. При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Амбене условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here